試験期間【通院3回】

通院1回目：6月12日
通院2回目：6月19日
通院3回目：6月26日

※各日程開始時間:10:00、12:00
※全て水曜日でのご案内です。
※開始時間は上記よりいずれか1枠選択
※所要時間:約4時間30分
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。

[事前検査日]
5月14日(火)10:00
5月14日(火)12:00
5月15日(水)10:00
5月15日(水)12:00
※上記よりいずれか1枠選択
所要時間：3時間程度
※お電話時に希望日を伺います。

東京都中央区の医療施設

BMI：29.9までの方
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)

【参加条件】
・20歳以上34歳以下の日本人男女（ハーフ・クウォーターの方不可）
・BMI29.9までの方
・非喫煙者(直近1年間の喫煙無し)
・次のストレスに関する30項目で既定の数に当てはまる方　
※規定数は6～15項目
1 頭がすっきりしていない（頭が重い）
2 眼が疲れる（以前と比べると疲れることが多い）
3 ときどき鼻づまりすることがある
4 めまいを感じるときがある（以前は まったくなかった）
5 ときどき立ちくらみしそうになる（一瞬、くらくらっとする）
6 耳鳴りがすることがある（以前はなかった）
7 しばしば口内炎ができる（以前と比べて口内炎ができやすくなった）
8 のどが痛くなることが多い（のどがひりひりすることがある）
9 舌が白くなっていることが多い（以前は正常だった）
10 今まで好きだったものをそう食べたいと思わなくなった（食物の好みが変わってきている）
11 食物が胃にもたれるような気がする （なんとなく胃の具合がおかしい）
12 おなかがはったり、痛んだりする（下痢と便秘を交互にくり返したりする）
13 肩がこる（頭も重い）
14 背中や腰が痛くなることがある（以前はあまりなかった）
15 なかなか疲れがとれない（以前に比べると疲れやすくなった）
16 このごろ体重が減った（食欲がなくなる場合もある）
17 なにかするとすぐ疲れる（以前と比べると疲れやすくなった）
18 朝、気持ちよく起きられないことがある（前日の疲れが残っているような気がする）
19 仕事に対してやる気がでない（集中力もなくなってきた）
20 寝つきが悪い（なかなか眠れない）
21 夢をみることが多い（以前はそうでもなかった）
22 夜中の1時、2時ごろ目がさめてしまう（そのあと寝つけないことが多い）
23 急に息苦しくなることがある（空気が足りないような感じがする）
24 ときどき動悸をうつことがある（以前はなかった）
25 胸が痛くなることがある（胸がぎゅっと締めつけられるような感じがする）
26 よくかぜをひく（しかも治りにくい）
27 ちょっとしたことでも腹が立つ（いらいらすることが多い）
28 手足が冷たいことが多い（以前はあまりなかった）
29 手のひらやわきの下に汗のでることが多い（汗をかきやすくなった）
30 人と会うのがおっくうになっている（以前はそうでもなかった）
※上記のストレスに関する30項目で、ストレスが無い方（5項目以下）やストレスが多すぎる方（16項目以上）は参加できません。
・その他は問い合わせ

※※ご参加いただけない条件 ※※
・煙草を吸っているまたは1年以内に喫煙歴がある方
・現在、何らかの重篤な疾患により投薬治療又は通院治療を行っている方
・医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている方
・現在、自律神経系、代謝、睡眠に影響を与える特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品(サプリメント含む)、医薬品、医薬部外品等を摂取しており、試験期間中の摂取が中止できない方
・精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、又は過去に精神疾患の既往がある方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器、脳等の重篤な疾患や悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病等の既往歴又は現病がある方(※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません)
・心拍の測定に不具合(胸部体毛の濃い、ペースメーカーを使用している、肌(胸部)がかぶれやすい等)がある方
・事前検査時に他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後4週間以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・事前検査前3ヵ月以内（2月14日以降）に引っ越しや就職（学生→社会人）、転職・転勤、近親者との別離等があり、大きなストレスを抱えている可能性が高い方、
または試験期間中（6月28日まで）にその可能性がある方
・アルコール多飲者（1日あたり平均摂取量が60グラム/日を超える飲酒者）
・体質的にアルコールを飲めない方
・試験実施日の前日からの禁酒が困難な方
・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務の方、深夜勤務の方等生活リズムが極度に不規則な方
・同意取得時に他の臨床試験に参加している方、本試験開始から遡って4週間以内に他の臨床試験に参加している方、あるいは試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある方
・直近3ヵ月以内に引っ越しや転職、近親方との別離等があり、大きなストレスを抱えている可能性が高い方、又は試験期間中にその可能性がある方
・日常的に筋肉痛を伴うような過度な運動をしている方
・頻尿の自覚がある方（飲料を500ml摂取後、座席で約1時間安静待機していただく試験のため。）
・PMS(月経前症候群)の症状が重い方
・現在、妊娠又は授乳をしている、又は試験期間中にその可能性がある方
・アレルギー性鼻炎等により風味や香味の評価が困難な方
・医薬品又は食物にアレルギーがある方
・薬物依存、アルコール依存の現病又は既往のある方
・試験期間中の遵守事項を守ることが困難な方
・2週間以内に海外渡航歴がある方
・入れ墨やタトゥーがある方
・試験期間中の遵守事項を守ることが困難な方
・その他は問い合わせ

[試験概要]
飲料摂取における心理的状態の評価に関する試験となります。

ーー試験の流れーー

【治験バンクから試験応募】
　⇓
【Webアンケート回答】
　⇓
【お電話で事前検査予約】
　⇓
【事前検査】
所要：約3時間
検査内容：試験説明・同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、各種アンケート、心拍測定、水摂取
　⇓
【1回目～3回目通院日】
所要：約3時間
検査内容：体重、BMI、血圧、脈拍、問診、各種アンケート、心拍測定、試験食品摂取

ーー試験終了ーー

【謝礼金】
総額40,000円
※内訳
事前検査:5,000円
1回目通院終了時:5,000円
2回目通院終了時:5,000円
3回目通院終了時:25,000円

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。