実施日程

[試験日程]
【来院3回+在宅モニター】
来院1回目：1月22日（木）
来院2回目：2月19日（木）
来院3回目：3月19日（木）
※全て木曜日です。
※開始時間：10:00を予定
※各日同じ時間に来院して頂きます。
※所要時間：3時間～3時間30分の予定
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※事前検査時にご希望を確認します。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

●在宅モニター：
・試験食品をカプセルタイプで、1日2カプセルを水またはぬるま湯と共に摂取。
・ご自宅で毎日web日誌に入力していただきます。
・本試験参加中、ご自宅で回採便をしていただきます。
※※採便期間は、各来院の4日前より検査日前日まで
（ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参していただきます）

事前検診日程

[事前検査日]
11月28日（金）10：30
※所要時間:3時間～3時間30分程度
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。 予定を確認してご応募下さい。

実施場所

東京都中央区の施設

性別

男女

対象年齢

20歳～64歳

BMI制限

BMI：18.5～29.9まで

BMIを計算する

身長（cm）

体重（kg）

BMI

Close

参加条件

【参加条件】
・20～64歳の日本人男女（ハーフ・クウォーターの方不可）
・排便回数が週3回以上5回以下の方（1日に排便が2回ある方は、2回となります）
・試験期間中3回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍できる方
・来院日に便検体を持参して来院出来る方
・研究期間中、毎日web日誌に入力できる方
・関東在住の方
・喫煙習慣のない方（禁煙期間が1年以上であれば参加可能です）
・試験実施日に確実に来院できる方
・他者との共有メールアドレスをご使用の方は申込できません。

※※ご参加いただけない条件 ※※
・当研究の研究食品を除く「乳酸菌が成分として明示された製品」の摂取を同意取得時から中止できない方、また研究期間中に摂取する予定がある方（成分として明示されたものを指し、製造過程等に由来して食品中に含まれるものは除く）
・研究に影響を与える可能性（整腸作用）のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品の摂取を同意取得時から中止できない方
・ サプリメント（成分・効果を問わず、栄養の補給や機能性を目的として摂取する、錠剤やカプセルなど通常の食品とは異なる形状のもの）の摂取を同意取得時から中止できない方
・事前検査の1ヶ月前（10月28日）より研究に影響を及ぼす薬剤（抗生物質・整腸剤・下剤など）を服用した方、また研究期間中に服用する予定がある方
※健康診断のバリウム検査でバリウムを服用した方、バリウム検査の予定がある方も参加できません
・虫垂の切除歴のある方
・同意取得前半年（2025年5月11日）以内に、研究に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた方（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）
・研究期間中（11月11日～2026年3月17日）に家庭、仕事などの生活環境に大きな変化として引っ越しや就職（学生→社会人）、転職・転勤の可能性がある方
・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務・深夜勤務(22:00～5:00)など生活リズムが不規則な方
・同居している方が当研究への参加を予定している方
・アルコールを過度に摂取している方 ※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方 ※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・他の医薬品または健康食品の臨床研究に参加中・予約中（キャンセル待ちを含む）の方、研究終了後4週間以内の方、この研究の参加同意後に他の臨床研究に参加する予定のある方
・同意取得日（WEB同意時）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血をした方
・男性：同意取得日（WEB同意時）3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量（33 mL）を加えると1200 mLを超える方
・女性：同意取得日（WEB同意時）4ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量（33 mL）を加えると800 mLを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および研究期間中に妊娠を希望されている方
・採血によって気分が悪くなったことがある方
・胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
・入れ墨やタトゥーがある方
※その他条件あり

その他

【試験の目的】
今回の研究食品は、これまでの研究で「便秘気味の方における便通の改善効果」や「腸内環境への良い影響」が確認された食品と異なる製造方法で作られています。そのため、今回の研究では、同様の効果が得られるかどうかを確認することを目的としています。
便秘傾向（週3～5回の排便）のある方に、研究食品を8週間継続摂取していただき、排便回数や便の状態などにどのような変化がみられるかを評価します。
なお、研究食品は普段から多くの方に食べられている一般的な食品であり、安全性についても十分に確認されていますので、安心してご参加いただけます。


・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

謝礼金

40,000円(総額)