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【①東京/男女/食品(即席めん)摂取試験!】2024年2月上旬から開始!事前検査1回+来院2回+在宅モニター試験(20歳~64歳)

治験コード:CP0020
実施日程
[試験日程]
以下の2パターンのうちいずれかで2回来院
【水曜日グループ】
通院1回目:3月5日、通院2回目:4月2日

【木曜日グループ】
通院1回目:3月6日、通院2回目:4月3日

※開始時間は、9:30、10:30を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

●在宅モニター:
・4週間毎日、1日1食研究食品を昼食時に摂取して頂きます。
・昼食の置き換えとし、スープを含めて全量を喫食して、その回の食事は研究食品のみとして頂きます。
※研究食品は即席めん(袋めん)で、お湯を注いで作ります。
・ご自宅で毎日web日誌に入力していただきます。
※事前検査合格者が対象となります。
事前検診日程
[事前検査日]
2月1日(土) 10:00~
※所要時間:3時間半程度
実施場所
東京都中央区の施設
性別
男女
対象年齢
20歳~64歳
BMI制限
BMI:18.5~25.0
参加条件
【参加条件】
・20歳~64歳までの健康成人男女(ハーフ・クウォーターの方不可)
・BMIが18.5~25.0までの方
・非喫煙者の方(禁煙歴6か月以上の方は参加可能)
・研究期間中、昼食は研究食品のみとし、スープまで全量喫食することに支障のない方
・試験期間中、毎日web日誌を入力できる方
※スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や ブラウザを用いてのweb閲覧して頂きます
・指定日に自宅で起床時アンケートを記録できる方
・摂取前、摂取4週間後の検査日の早朝に起床時第一尿が採取できる方
・即席めんをご自宅に郵送しますので、受取保管が出来る方
・摂取前検査で即席めんを数個お渡ししますので、持ち帰れる方

※※ご参加いただけない条件 ※※
・研究に影響を与える可能性のある(抗酸化やストレス低減)特定保健用食品、機能性表示食品、 健康食品(サプリメントを含む)等を週3回以上常用している方
・研究に影響を与える可能性のある(抗酸化やストレス低減)特定保健用食品、機能性表示食品、 健康食品(サプリメントを含む)等の摂取を同意取得時から中止できない方
・研究に影響を与える可能性があると思われる医薬品(ピル等)を週1回以上服用しており、 研究期間中に服用の制限ができない方
・激しい運動や肉体労働をしている方
・研究期間中に研究結果に影響を及ぼす恐れがある、運動、肉体労働、野外活動、旅行、出張をする予定がある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中(キャンセル待ちを含む)の方、 試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・極端に不規則な生活スタイルの方(深夜勤務など)
・食生活が極度に不規則な方
・普段の食生活において、塩分過多の自覚のある方
・アルコールを過度に摂取している方
・喫煙習慣のある方 ※禁煙期間が6か月以上であれば参加可能です
・研究期間中(1月30日~4月3日)に家庭、仕事(学生→社会人、転職)などで生活環境に大きな変化(転居、転勤など)が見込まれる方
・研究期間中に花粉症薬の服用を予定している方および過去、研究期間中の時期に花粉症の症状があった方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・採血によって気分が悪くなったことがある方
・高血圧の自覚がある方
・即席めんが嫌いな方
・同意取得日(研究説明会実施日)1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血をした方
男性:同意取得日(研究説明会実施日)3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量(117 mL)を加えると1200 mLを超える方
女性:同意取得日(研究説明会実施日)4ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量(117 mL)を加えると800 mLを超える方
・妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・その他は問い合わせ
その他
【研究の目的】
抗酸化物質を多く含む食品は数多く存在していますが、即席めんを摂取した際の人に対する抗酸化作用はまだ確認されていません。 そこで今回、研究食品を摂取した際の精神負荷前後の酸化ストレスの低減、抗酸化能の上昇を確認する ことを目的として研究を実施します。

・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
謝礼金
45,000円(総額)