実施日程

[試験日程]
以下の5パターンのうちいずれかで2回来院
【来院2回+在宅モニター】
【グループ①】：来院1回目：1月14日（火）、来院2回目： 3月11日（火）
【グループ②】：来院1回目：1月15日（水）、来院2回目：3月12日（水）
【グループ③】：来院1回目：1月16日（木）、来院2回目： 3月13日（木）
【グループ④】：来院1回目：1月20日（月）、来院2回目： 3月17日（月）
【グループ⑤】：来院1回目：1月21日（火）、来院2回目：3月18日（火）

※所要時間:3時間～3時間30分程度
※開始時間は、9：00、12：00を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。

●在宅モニター：
・ご自宅で試験食品 1日2錠、なるべく朝食後および夕食後に1回1錠ずつ、1日2回に分けて水と一緒に摂取します。朝食後の摂取を忘れた場合、1日1回で夕食後に2錠摂取します。その場合、日誌に1日1回摂取であったことを入力します。
・日誌の入力行っていただきます。
※事前検査合格者が対象となります。

事前検診日程

[事前検査日]
11月27日(水)9：00
※所要時間:3時間～3時間30分程度

実施場所

・事前検査実施場所：東京都中央区の施設
・本試験実施場所：東京都千代田区の施設

性別

女性

対象年齢

45歳～64歳

BMI制限

BMI：18.5～29.9

BMIを計算する

身長（cm）

体重（kg）

BMI

Close

参加条件

【参加条件】
・45～64歳の健康な日本人女性※ハーフ・クウォ-タの方は不可。
・非喫煙者(直近1年間の喫煙無しの方は参加可能です)
・最終月経から2年以上、5年未満の方
・唾液分泌低下に伴う症状をお持ちの方
※唾液分泌低下の目安として過去半年間で、次の7項目のうち、3つ以上当てはまる方
①朝起きると口が乾いている。
②口の中がベタベタし、不快に感じることがある。
③パサパサした食べ物が飲み込みづらい。
④舌や口の中の粘膜がくっついて喋りにくい。
⑤口の中がヒリヒリする。
⑥口の中が赤くなった。
⑦口内炎が出来やすい。
・ＢＭＩが18.5～29.9の方
・同意取得時から前半年以内に、 更年期症状の治療としてホルモン治療剤や漢方等の治療を行っていない方
・試験期間中、毎日web日誌を入力できる方
※スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力やブラウザを用いてのweb閲覧して頂きます転職や引っ越しなど、大幅に生活スタイルが変わらない方

※以下に当てはまる方は参加不可※
・乳癌、良性乳房腫瘍、子宮体癌、子宮頸癌、卵巣癌等を有する方又はその既往歴のある方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・何らかの慢性疾患（糖尿病、高血圧、心臓病、喘息、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患など）を患い薬物治療を受けている方
・エクオール及び大豆イソフラボンを含むサプリメントや健康食品を、試験開始の3カ月以内に摂取している方
具体例）は概要を参照して下さい
・喫煙習慣のある方 ※禁煙期間が1年以上であれば参加可能です
・1月から4月に花粉症の薬を服用する可能性のある方 ※点眼、点鼻、貼付薬も使用する予定の方は参加できません。
・試験期間中の、人工唾液（サリベート）、保湿剤が配合された洗口液（うがい薬）、スプレー、 保湿ジェルの使用禁止に同意できない方
・試験期間中に、抜歯、インプラント等、咀嚼や唾液分泌に影響する施術を予定している方
・各来院日の１週間前から来院までに歯科治療を予定している方
・過去に、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原抗体および梅毒血清反応の何れかが陽性であった方
胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中（キャンセル待ちを含む）の方、 試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・ドライマウスと診断された方
・歯周病、歯周炎、歯肉炎等の口腔内から出血しやすい方（唾液検査に影響が出ます）
・アルコールを過度に摂取している方 ※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方は参加できません
・深夜勤務の方
・その他は問い合わせ

その他

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

謝礼金

40,000円(総額)