実施場所
性別 タイプ
年齢

治験

治験コード:CBSN89002

【関東/東京/長期試験】【血糖値が高めの方】【謝礼金:約70万!】22泊+通院11回 2022年1月19日入院開始

実施日程

【治験日程 全て2022年】
入院(5泊):1/19(水)~1/24(月)
1回目通院:1/27(木)
2回目通院:2/03(木)
入院(4泊):2/15(火)~2/19(土)
3回目通院:2/24(木)
4回目通院:3/03(木)
5回目通院:3/10(木)
入院(2泊):3/15(火)~3/17(木)
6回目通院:3/24(木)
7回目通院:3/31(木)
8回目通院:4/07(木)
入院(3泊):4/13(水)~4/16(土)
9回目通院:4/21(木)
入院(3泊):4/27(水)~4/30(土)
10回目通院:5/05(木)
入院(5泊):5/10(火)~5/15(日)
11回目通院:5/26(木)

※入院/通院:午前中
※退院:14時頃
※通院所要時間:2~3時間程度

事前検診日程

【事前健康診断】
10/28(木)9:30
11/11(木)13:30
11/15(月)9:30
11/19(金)10:00
11/24(水)9:30
11/28(日)14:00
12/03(金)10:00
12/14(火)14:00
12/16(木)10:00
12/16(木)13:30
12/27(月)13:30
※所要時間:1時間半程度
※協力費:3,000円
※事前健康診断合格した方が、健康診断へ進みます。

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【健康診断】
※日時調整中
※所要時間:約3時間
※協力費:5,000円

実施場所

東京都内の病院施設

性別

男性

対象年齢

20歳~70歳

BMI制限

BMI20.0~35.0

BMIを計算する

参加条件

・年齢が20 歳以上70 歳以下である
・日本人男性(ハーフ・クォーターは不可)
・体重54.0 kg 以上の方
・毎日きちんと服薬、日誌記録して頂ける方
・1年間以上、2型糖尿病の方もしくは、血糖値が高めと診断されたことがある方
※2型糖尿病の方は、食事療法及び運動療法のみでコントロールされている方、又は経口血糖降下薬単剤[メトホルミン、DPP-4 阻害薬(オマリグリプチン又はトレラグリプチン以外)、又はSGLT-2 阻害薬のいずれかのみ]で安定している方
※2型糖尿病で参加希望者は治験薬投与の28 日以上前に、これらの経口血糖降下薬の使用を中止して頂きます。
・健康診断時のHbA1c値(血糖値)が、食事療法及び運動療法のみで治療していた方は7.0%以上10.0%以下、血糖降下薬を使用している方は6.5%以上9.0%以下の範囲内の方
・事前健康診断前3 ヵ月間体重が安定している方(体重変化が5%未満)
・池袋駅まで3時間以内に来れる方
※その他条件あり(予約後お電話にてご案内致します)

その他

【除外基準】
※1 型糖尿病又は成人潜在性自己免疫性糖尿病の方
・1日あたりの喫煙本数が10 本を超える方
・1回目の入院1週間前から、コロナワクチン接種された方
・1回目の入院1か月以内にPCR検査陽性により隔離、自宅療養等されていた方。またはPCR検査陽性の経歴のある方
・事前健康診断の前6ヵ月以内に外国渡航歴がある方
・事前健康診断の前2週間以内に以下の事があった方
(37.0℃以上の発熱、悪寒、味覚又は嗅覚異常、咳、喉の痛み、息切れ又は呼吸困難、鼻づまり又は鼻水、けん怠感、吐き気又は嘔吐、筋肉や体の痛み、下痢、頭痛)
・ご自身、家族、友人、職場など親近者が、外国渡航歴のある人と接触がある方
・コロナ感染者との接触または、接触が疑われる方
・他治験との重複参加は不可
・入院中リモート会議等の参加を控える事ができない方
・免疫学的検査 : 梅毒検査(RPR、TPLA)、B型肝炎検査(HBs-Ag)、C型肝炎検査(HCV)、HIV検査(HIVAg、HIVAb)で陽性の経歴がある方。
・薬物、食物、金属アレルギーの既往のある方
・採血が苦痛な方
・留置針(点滴の針)による採血が困難な方。または困難と言われた事のある方
・事前健康診断前、4 週間以内に献血(成分献血を含む)を行った方
・事前健康診断前、12 週間以内に400 mL 以上の献血、又は12 ヵ月以内に1200 mL 以上の献血を行った方
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・タトゥー・刺青のある方(ワンポイントも不可)
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・生活保護受給中の方
・心電図測定が困難な胸に大きな傷。 胸毛が濃い方(剃毛済みなら参加可)
(基準・日程などは変更となる場合も有ります。)
※その他条件あり(予約後お電話にてご案内致します)

負担軽減費

事前健康診断:3,000円(現金手渡し) 健康診断: 5,000円(現金手渡し) 試験参加:約70万円(分割支給予定)