実施場所
性別 タイプ
年齢

治験

治験コード:CBTR3016-2

【関東地方(茨城で実施)】事前検診→PCR検査→9/2(木)〜3泊×3回(男性・20歳~44歳・締切8/23)

実施日程

PCR検査日:8月30日(月)
入院1期目:9月2日(木)~9月5日(日)
入院2期目:9月9日(木)~9月12日(日)
入院3期目:9月16日(木)~9月19日(木)
「入院時間:17:30  退院時間:12:00」

事前検診日程

【3016-2の健康診断日】
2021年8月19日(木)、2021年8月20日(金)、2021年8月23日(月)、2021年8月24日(火)のいずれか一日。
「集合時間:10:35  事前健康診断終了予定時間:17:00」

終了時間はあくまでも予定ですので、17時以降になる場合もございます

実施場所

茨城県つくば市の医療施設

性別

男性

対象年齢

20歳~44歳

BMI制限

BMI18.5~25.0(体重50㎏~80kg)

BMIを計算する

参加条件

【選定条件】
■年齢、20歳以上44歳以下である。
■体重が50キロ以上80キロ未満の方
■BMIが18.5以上25未満の者。
■入院期間中に禁酒・禁煙(喫煙者は参加できませんので一定期間禁煙をした者のみ参加可)を守れる者。

 

【除外条件】
■盲腸の除く、胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者(虫垂炎、鼠経ヘルニア除く)
■抜歯後の創の閉鎖が完全でない方、又は口腔粘膜の疾患がある方
■第Ⅰ期治験薬投与前4 週間以内に治験薬以外のすべての薬剤(市販薬を含む)を使用された方
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に薬剤を使用した方並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある方
■スクリーニング検査において、収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上の方
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内にグレープフルーツ(ジュース、果実)含有食品やセイヨウオトギリソウ(セント・・ジョーンズ・・ワート)含有食品を摂取した方
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に過度の運動または重労働を行なった方並びに治験終了までに過度の運動または重労働を行なう必要のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した者
■第一期治験薬投与前16週間以内に第1相試験の臨床試験に参加して薬物を投与された者
■第一期治験薬投与前12週間以内にBE試験の臨床試験に参加して薬物を投与された者
臨試協加盟施設外と第1相試験に関しては4カ月以上空けて下さい。
■薬物に対する過敏症のある者、アルコール又は薬物の依存者
■小児喘息(3年以内に既往が有の場合は参加不可)、気管支喘息(3年以内に既往が有の場合は参加不可)、アレルギー性鼻炎(通年性は参加不可。去年発症した既往があり発症する恐れの者、現在発症している場合は参加不可)、アトピー性皮膚炎既往(1年以内に既往が有の場合は参加不可)は過去であればOK
■1年以内の総採血量が1200mLを超えてる者・また本治験参加をすると前提して超える者
■第Ⅰ期治験薬服用前12週間以内に400mL献血、4週間以内に200mL献血または2週間以内に成分献血を行った方

その他

■集合場所:みどりの駅改札前に集合 or 現地直接
■集合時間:みどりの駅 10:35 or 現地 11:00
■前日の夕食はPM22:00までにさっぱりしたものをとるようにしてください
■当日の朝食はAM6:30~8:30までにおにぎりを2個程度必ず摂って下さい(具は昆布か梅のようなもの)
■当日は起床時より飲水は水のみ AM8:30以降も同様(集合場所までこまめに水分補給をしてきてもらうこと)
■当日は起床時より禁煙

負担軽減費

総額222,000円(事前検査5,000円、PCR検査時3500円、本試験213,500円)