実施場所
性別 タイプ
年齢

治験

治験コード:CB2104-1

【関東地方在住の方】6/11(金)〜5泊×2回(男性・25歳~44歳・締切5/27)

実施日程

【第一期】
PCR検査日:2021年6月11日(金)
入院1期目:6月15日(火)~6月20日(日)

【第二期】
PCR検査日:2021年6月25日(金)
入院2期目:6月29日(火)~7月4日(日)

「入院時間:17:30  退院時間:12:00」
全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

事前検診日程

・2021年5月24日(月)
・2021年5月25日(火)
・2021年5月26日(水)
・2021年5月27日(木)
・2021年5月28日(金)
・2021年5月31日(月)

上記日程の中からいずれか一日。

実施場所

茨城県つくば市の医療施設

性別

男性

対象年齢

25歳~44歳

BMI制限

BMI値が18.5以上25未満の者。

BMIを計算する

参加条件

■年齢、25歳以上44歳までである。
■BMIが18.5以上25未満の者。
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる者。

その他

■盲腸の除く、胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に薬剤を使用した方並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある方
■スクリーニング検査において、収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上の方
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内にグレープフルーツ(ジュース、果実)含有食品やセイヨウオトギリソウ(セント・・ジョーンズ・・ワート)
含有食品を摂取した方
■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に過度の運動または重労働を行なった方並びに治験終了までに過度の運動または重労働を行なう
必要のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した者
■第一期治験薬投与前16週間以内に第1相試験の臨床試験に参加して薬物を投与された者
■第一期治験薬投与前12週間以内にBE試験の臨床試験に参加して薬物を投与された者
臨試協加盟施設外と第1相試験に関しては4カ月以上空けて下さい。確認方法がないので
■薬物に対する過敏症のある者、アルコール又は薬物の依存者
■小児喘息(3年以内に既往が有の場合は参加不可)、気管支喘息(3年以内に既往が有の場合は参加不可)、アレルギー性鼻炎(通
年性は参加不可。去年発症した既往があり発症する恐れの者、現在発症している場合は参加不可)、
アトピー性皮膚炎既往(1年以内に既往が有の場合は参加不可)は過去であればOK
■1年以内の総採血量が1200mLを超えてる者・また本治験参加をすると前提して超える者
■第Ⅰ期治験薬服用前12週間以内に400mL献血、4週間以内に200mL献血または2週間以内に成分献血を行った方

負担軽減費

総額:209,000円(事前検診:5,000円 / PCR検査時:3,500円×2日分 / 本試験:197,000円)