【東京都中央区で実施/男性/女性/仕事のパフォーマンスの低下を感じている方対象!】2024年8月初旬スタート!事前検査1回+来院4回+在宅モニター試験(20歳~49歳) | 治験バイト募集の治験バンク
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健康食品モニター

治験コード:CBCP0010

【東京都中央区で実施/男性/女性/仕事のパフォーマンスの低下を感じている方対象!】2024年8月初旬スタート!事前検査1回+来院4回+在宅モニター試験(20歳~49歳)

実施日程

[試験日程]
以下の2パターンのうちいずれかで4回来院+在宅モニター

【土曜日グループ】
来院1回目(摂取前検査):9月28日(土)
来院2回目(試験4週目検査):10月26日(土)
来院3回目(試験8週目検査):11月23日(土)
来院4回目(試験12週目検査):12月21日(土)

【日曜日グループ】
来院1回目(摂取前検査):9月29日(日)
来院2回目(試験4週目検査):10月27日(日)
来院3回目(試験8週目検査):11月24日(日)
来院4回目(試験12週目検査):12月22日(日)

※来院時間は13:00を予定
※所要時間:4時間~4時間30分程度
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

●在宅モニター:
・試験食品は、2種類の飲料です。1種類の試験食品1回1本を1日1回、4週間摂取します。摂取休止期間4週間を経て、さらにもう1種類の試験食品を4週間摂取して頂きます。
・試験食品は摂取期間中、2週間に1回配送されますので、受取後、冷蔵保管をお願いします。
・ご自宅で4回採便をして頂きます。採便後、ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参となります。
・日誌の入力、各種アンケートを入力していただきます。
※事前検査合格者が対象となります。

事前検診日程

[事前検査日]
8月07日(水)10:00
8月09日(金)10:00
8月10日(土)10:00
※所要時間:4時間~4時間30分程度
※上記よりいずれか1枠選択
※お電話時に希望を伺います。

実施場所

東京都中央区の施設

性別

男女

対象年齢

20歳~49歳

BMI制限

BMI:18.5~29.9
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)

BMIを計算する

参加条件

【参加条件】
・20歳~49歳までの健常な日本人男女※ハーフ・クオーター不可
※50歳~59歳までの健常な日本人男女は現在キャンセル待ちとなります。※(7/19時点)
・BMI値が18.5以上29.9までの方
・関東地方在住の方
・非喫煙者の方※禁煙期間が1年以上であれば参加可能です
・仕事のパフォーマンスの低下を感じている方 ※応募時に5問程度のアンケートに回答頂きます
・本試験期間中4回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍できる方
・来院日に便検体を持参して来院出来る方
・試験食品を2週間に1回受け取ることができる方
・試験期間中、毎日web日誌を入力できる方
・オフィスに出社勤務しており、デスクワーク(内勤勤務)(テレワークがある方も参加可)で週5日以上勤務している方
・BMIが18.5以上30.0未満の方

※※ご参加いただけない条件 ※※
・7月7日以降、他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加した方、あるいは、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・胃あるいは小腸、大腸等の下部消化管手術(ただし痔疾、ポリープ切除を除く)の既往歴および現病歴がある方
・試験期間中(同意取得時(8月7日)~12週目検査日(12月22日))に、胃部X線バリウム検査、小腸・大腸内視鏡検査の受診、あるいはクリニックや自宅での腸内洗浄を行う予定のある方
※健康診断でバリウム検査の予定があり下剤を服用する予定のある方も参加できません
・試験期間中(同意取得時(8月7日)~12週目検査日(12月22日))に、この試験に影響する可能性がある医薬品(抗生物質などの抗菌薬、PPIなどの胃酸分泌抑制薬、メトホルミンなどの糖尿病薬、酸化マグネシウムなどの下剤、UDCAなどの胆汁酸促進剤)を週1回以上服用・摂取・使用する予定のある方
・精神疾患(うつ病など)や睡眠障害、カウンセリングなどで通院中、または過去に精神疾患の既往歴がある方 ※事前検査時に心理検査(SDS自己評価式抑うつ性尺度)で確認します
・現在、引っ越しや就職(学生→社会人)、転職・転勤、近親者との別離等があり、大きなストレスを抱えている可能性が高い方、または試験期間中(8月7日~12月22日)にその可能性がある方
・摂取期間1週間前から摂取期間の終了までの間(9月21日~10月27日、11月16日~12月22日)に、海外旅行や1週間超の国内旅行あるいは出張の予定がある方
・学生、主婦、無職など、お仕事をしていない方 ※学生はアルバイトしていても対象とはなりません
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・女性:妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・その他は問い合わせ

その他

【謝礼金内訳】
事前検査:5,000円
本試験:65,000円
支払方法:当日現金手渡し
(本試験、来院1回目検査終了時:10,000円、来院2回目検査終了時:10,000円、来院3回目検査終了時:10,000円、来院4回目検査終了時:35,000円)
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

【試験の目的】
今回の試験食品の成分は、うつ病の人や高ストレスの人で減少していると報告されている、ある腸内細菌を増加させる可能性があり、様々な精神疾患の予防やQOLの向上につながると考えられています。
そこで今回、試験食品を4週間継続摂取した時の腸内細菌叢およびメンタルヘルスに関連する指標に与える影響を評価し、健康機能を明らかとすることを目的として試験を実施します。

謝礼金

70,000円(総額)