【東京都中央区で実施/男性/女性/睡眠にお悩みがある方対象!】2024年7月末スタート!事前検査1回+来院4回+在宅モニター試験(30歳~59歳) | 治験バイト募集の治験バンク
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健康食品モニター

治験コード:CBCP0009

【東京都中央区で実施/男性/女性/睡眠にお悩みがある方対象!】2024年7月末スタート!事前検査1回+来院4回+在宅モニター試験(30歳~59歳)

実施日程

[試験日程]
以下の5パターンのうちいずれかで4回来院+在宅モニター

【グループ①】
来院1回目(前観察期間開始時):9月16日(月)
来院2回目(摂取前検査時):9月30日(月)
来院3回目(摂取4週間後検査時):10月28日(月)
来院4回目(摂取8週間後検査時):11月25日(月)

【グループ②】
来院1回目(前観察期間開始時):9月17日(火)
来院2回目(摂取前検査時):10月1日(火)
来院3回目(摂取4週間後検査時):10月29日(火)
来院4回目(摂取8週間後検査時):11月26日(火)

【グループ③】
来院1回目(前観察期間開始時):9月18日(水)
来院2回目(摂取前検査時):10月2日(水)
来院3回目(摂取4週間後検査時):10月30日(水)
来院4回目(摂取8週間後検査時):11月27日(水)

【グループ④】
来院1回目(前観察期間開始時):9月24日(火)
来院2回目(摂取前検査時):10月8日(火)
来院3回目(摂取4週間後検査時):11月5日(火)
来院4回目(摂取8週間後検査時):12月3日(火)

【グループ⑤】
来院1回目(前観察期間開始時):9月23日(月祝)
来院2回目(摂取前検査時):10月9日(水)
来院3回目(摂取4週間後検査時):11月6日(水)
来院4回目(摂取8週間後検査時):12月4日(水)

※来院時間は、11:00、12:00の2枠を予定
※所要時間:4時間程度
※来院日は各日同じ曜日、同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

●在宅モニター:
・ご自宅で試験食品1日1本、原則夕食後に摂取していただきます。試験食品は冷蔵品です。毎週、ヤマト運輸のクール便でご自宅に送られてきます。
摂取前検査、摂取4週間後検査時は、保冷バックに入れた試験食品を手渡します。
・ご自宅で2回採便をして頂きます。採便後、ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参となります。
・日誌の入力、各種アンケートを入力していただきます。
※事前検査合格者が対象となります。

事前検診日程

[事前検査日]
7月31日(水)10:00
8月01日(木)10:00
8月02日(金)10:00
8月04日(日)10:00
8月05日(月)10:00
8月06日(火)10:00
※所要時間:3時間30分~4時間程度
※上記よりいずれか1枠選択
※お電話時に希望を伺います。

実施場所

東京都中央区の施設

性別

男女

対象年齢

30歳~59歳

BMI制限

BMI:18.5~29.9
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)

BMIを計算する

参加条件

【参加条件】
・30歳~59歳までの健常な日本人男女※ハーフ・クオーター不可
※40歳~49歳までの健常な日本人女性は現在キャンセル待ちとなります。※(7/19時点)
・BMI値が18.5以上29.9までの方
・関東地方在住の方
・非喫煙者の方※禁煙期間が1年以上であれば参加可能です
・週3回以上1日4時間以上勤務している内勤勤務の方(パートタイム、アルバイトを含む)
※内勤勤務であれば、デスクワーク、販売業(接客業)、工場の製造ライン(重量物運搬などの肉体労働に従事している方を除く)でも参加可能です。
・寝つきが悪い、眠りが浅い、寝覚めが悪いなど睡眠に不満を持つ方
・平日の1日あたりの平均睡眠時間が4時間~7時間の方
・利き手が右の方
・試験期間中2回の採便が可能な方

※※ご参加いただけない条件 ※※
・学生の方
・精神疾患(うつ病など)、慢性疲労症候群、睡眠障害、脳損傷、脳機能障害、学習障害および認知症などで通院中、または過去にその既往歴がある方
・睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害の既往歴および現病歴がある、またはその自覚や疑いがある方
・現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている方
・ストレス、睡眠、疲労の改善を標榜する食品を摂取している方、治療やカウンセリング等を受けている方 ※試験終了まで摂取は禁止となります
・重度のアレルギー性鼻炎の症状をお持ちの方
※1日中鼻が詰まっており、ほぼ口呼吸である、くしゃみ・鼻水が1日20回以上ある
・1日2回以上、就寝後、排尿のために起きてしまう方(夜間頻尿)
・過活動膀胱、逆流性食道炎の診断を受けたことがある方、または治療中の方
・寝具を一人で使う環境が無い方(ペットも含みます)
・家庭内に1歳未満の乳児がいる方、未就学児と同室で寝ている方、同一のベッドまたは布団で二人以上で寝ている方、要介護者とともに生活している方など
自らの意思とは関係なく就寝を妨げられる環境にある方
・昼夜交代制勤務など勤務時間が不規則な方
・試験期間中(7月31日~12月3日)の勤務日(休日)が不定期の方、長期出張や旅行などで睡眠環境が大きく変わる可能性がある方
・夜間の運動習慣があり、就床2時間前に運動を止めることができない方
・脳血流量変化測定(NIRS)部位(前額部)に傷等があり測定が困難な方
・色覚異常の自覚、聴覚検査で異常が診断されたことがある方
・胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・採血によって気分が悪くなったことがある方
・同意取得日(試験説明会実施日)1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方、4ヶ月前から全血400ml献血を行った方
(※12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量(23 mL)を加えると800ml~1200mlを超える方)
・妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・その他は問い合わせ

その他

【謝礼金内訳】
事前検査:5,000円
本試験:55,000円
支払方法:当日現金手渡し
(本試験、来院1回目検査終了時:5,000円、来院2回目検査終了時:10,000円、来院3回目検査終了時:5,000円、来院4回目検査終了時:35,000円)
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

【試験の目的】
今回の試験食品の成分は睡眠状態が日常的に悪い方の業務への意欲や集中力が向上する作用が確認されています。
そこで今回、睡眠状態が不良な内勤勤労者様を対象として、試験食品を継続摂取した際の、日中作業パフォーマンスに対する効果を確認することを目的として試験を実施します。

謝礼金

60,000円(総額)