【急募/東京都目黒区で実施/大人気の食品摂取試験!】2024年7月からスタート!事前検査2回+来院3回+在宅モニター試験(20代男性・30歳~39歳女性) | 治験バイト募集の治験バンク
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健康食品モニター

治験コード:CBEP0003

【急募/東京都目黒区で実施/大人気の食品摂取試験!】2024年7月からスタート!事前検査2回+来院3回+在宅モニター試験(20代男性・30歳~39歳女性)

実施日程

[試験期間]
以下のうちいずれかで3回来院

来院1回目:2024年09月18日(水)、19日(木)
来院2回目:2024年11月5日(火)
来院3回目:2024年12月17日(火)、18日(水)

※開始時間9時または10時30分
※所要時間:1回目と3回目は2時間程度、2回目は30分程度
※来院日は各日同じ曜日、同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。

●在宅モニター:
※主食(米やパン)を研究食品(パン)に置換えて、1日2食摂取いただきます。
※食品(パン)は、冷凍状態で1週間ごとに自宅へ配送されます。
※食品摂取開始の1週間前から摂取終了まで、毎日WEBで日誌を付けていただきます(約13週間)。
※事前検査合格者が対象となります。

事前検診日程

[事前検査日]
1日目⇒2日目
①2024年7月22日(月)⇒7月23日(火)
②2024年7月23日(火)⇒7月24日(水)
③2024年7月25日(木)⇒7月26日(金)
④2024年7月29日(月)⇒7月30日(火)

※2日連続での来院となります
⇒※所要時間:1日目2時間、2日目10分程度(便回収のみ)
※採便条件の関係で曜日を開けたり、1日のみの参加は不可です。
※上記よりいずれか1枠選択
※お電話時に希望時間帯を伺います。

実施場所

東京都目黒区の医療施設

性別

男女

対象年齢

20代、30歳~39歳

BMI制限

BMI:不問
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)

BMIを計算する

参加条件

【参加条件】
・20歳~29歳の日本人男性、30歳~39歳以下の日本人女性(ハーフ・クウォーターの方不可)
・風邪をひきやすい自覚がある方
・研究食品の受取および冷凍保管が出来る方
・電子レンジを用いて研究食品を適切に摂取できる方
・1日2回、主食として研究食品を摂取できる者
※3食中2食の置換えとなるので、欠食のある方は参加できません。
※3食(朝、昼、夕)のうち、1食でも食べる時間帯が決まっていない方は参加できません。
・採便回収があるため、採便に抵抗がない方
・研究の目的、および内容について十分理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する方
・事前検査前後2週間の排便回数が週5回以下の方
・疲労の自覚がある方
・その他は問い合わせ

※※ご参加いただけない条件 ※※
・現病歴がある方※歯科通院も禁止となります
・消化吸収や排便に影響を与える消化器疾患に罹患している方
・内服薬・外用薬を定期的に使用している方
・アトピー性皮膚炎、気管支喘息、慢性気管支炎を有する方
・期間中に花粉症やアレルギー性鼻炎の医薬品を服薬や通院治療を行う可能性のある方
・事前検査1ヶ月前から試験期間の終了までの間に、歯や口腔内の治療(定期的な歯のメンテナンス、虫歯、歯周病治療)を行っている、あるいは行う予定のある方
・出血を伴う歯や口腔内のトラブル(口内炎など)がある、あるいは高頻度で発症し、結果に影響すると考えられる方
・試験に関連してアレルギー発症(小麦、卵、乳、大豆など)や医薬品に対してアレルギーを有するとの申告があった方、あるいは試験に関連してアレルギー発症のおそれがある方
・クルミアレルギーの方
・投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある方
・医師の管理下で食事療法および運動療法を必要とした疾患既往歴のある方
・過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎など、便通に大きく影響を与えると考えられる疾病の既往歴がある方
・消化吸収や排便に影響を与える消化管疾患の既往歴、手術歴がある方※虫垂炎については、過去一年以内に既往歴がなければ参加可能です
・2024年6月から2025年1月にかけて免疫機能や便通に影響を及ぼす可能性のある医薬品(便秘薬、整腸薬、下剤、抗生物質等)、健康食品(センナ茶、ケフィア、生茶免疫ケアなど)、特定保健用食品、機能性表示食品(難消化性デキストリン、キトサン、オリゴ糖、乳酸菌等)を週3回以上服用している、あるいは服用する予定がある方
・事前検査1ヶ月前から研究期間の終了までの間に、医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントとを常用している方で本研究に影響する可能性のある食品の摂取を同意取得後に禁止することが不可能な方
・主食として食物繊維を多く含む食品(玄米、大麦、全粒粉のパン、シリアル、オールブラン、グラノーラ、オートミール等)を週3回以上摂取している方
・研究期間中に本研究に影響する可能性のある食品(ヨーグルト、キムチ等)の摂取を禁止することが不可能な方
・事前検査1ヶ月前から検査日までにインフルエンザワクチンまたはコロナワクチン等のワクチン接種をした者及び、研究機関中にワクチン接種を希望する方
・アルコールを過度(アルコール概算40g以上/日)に摂取している方
・過度な喫煙習慣のある方(1日21本以上)
・研究期間中に海外への渡航(旅行・出張含め)を予定している方
・妊娠中、授乳中、もしくは研究期間中に妊娠を希望する方
・勤務時間が不規則または昼夜交代勤務、夜勤勤務に従事している方
・同居者が当該研究に参加する予定のある方
・研究期間中に、今までの生活習慣や食習慣、生活環境(転居、転勤等)を変える予定のある方
・食習慣が不規則な方
※1日1食や2食の日があるなど3食以上食べていない方は参加NG
※3食(朝、昼、夕)のうち1食でも、食べる時間帯が決まっていない方は参加NG
・研究参加申し込み前1ヶ月間に1日1食以下の日が週1回以上あった方
・糖質制限やダイエットを行っている方
・同意取得日から遡って1ヶ月以内に200mL、又は3ヶ月以内に400mLを超える採血、成分献血をした方
・同意取得前1ヶ月(来院日ではなく事前のアンケート回答日が同意日となります。)に他の臨床試験に参加している方
・事前回答の生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された方
・事前検査の身体計測値、理化学検査値及および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値が見られる方
・その他、実施医師責任が被験者として不適当と判断した方

その他

【試験概要]
1日3食のうち2食の主食を配布する食品(パン)に置換えて食べていただきます。

【謝礼金】
総額30,000円
※内訳
事前検査:5,000円
本試験:25,000円

2回に分けてお振り込み(事前検査:5000円、最終検査:25,000円)
※実施月の翌月末払い

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

謝礼金

30,000円(総額)